WASHINGTON-de Food and Drug Administration heeft een eerste-van-a-kind borst kanker medicatie die zich richt op tumorcellen terwijl gezond ones sparen goedgekeurd.
De drug Kadcyla van Roche combineert de gevestigde drug Herceptin met een krachtige chemotherapie drug en een derde chemische stof de geneesmiddelen te koppelen. De chemische stof houdt de cocktail intact totdat het bindt aan een kankercel, levert een potente dosis van anti-tumor vergif.
Kanker onderzoekers zeggen dat de drug is een belangrijke stap vooruit omdat het levert meer medicatie terwijl het verminderen van de onaangename bijwerkingen van chemotherapie.
"Dit antilichaam gaat zoeken naar de tumorcellen, krijgt geïnternaliseerd en vervolgens ontploft hen van binnen. Dus het is zeer vriendelijk en zacht voor de patiënten-er is geen verlies van het haar, geen misselijkheid, geen braken, "zei Dr. Melody Cobleigh van Rush University Medical Center. "Het is een revolutionaire manier om kanker te behandelen."
De FDA goedgekeurde de nieuwe behandeling voor ongeveer 20 procent van de borstkankerpatiënten met een vorm van de ziekte die is meestal meer agressieve en minder ontvankelijk voor hormoontherapie. Deze patiënten hebben tumoren die een eiwit bekend als HER-2 hen. Borstkanker is de tweede meest dodelijke vorm van kanker in US women, en wordt verwacht om te doden meer dan 39.000 Amerikanen dit jaar, volgens de National Cancer Institute.
De goedkeuring zal helpen Roche Genentech eenheid voortbouwen op het succes van de blockbuster van Herceptin, die de borst kanker markt lang heeft gedomineerd. De drug had omzet van ongeveer 6 miljard dollar vorig jaar.
Genentech zei vrijdag dat Kadcyla $9,800 per maand kost, in vergelijking met 4.500 dollar per maand voor regelmatige Herceptin. Het bedrijf schat een volledige cursus van Kadcyla, ongeveer negen maanden in de geneeskunde, kost $94.000.
Wetenschappers FDA zei dat zij de drug gebaseerd op bedrijf studies waaruit blijkt dat kadcyla vertraagd de progressie van kanker van de borst door enkele maanden goedgekeurd. Onderzoekers gemeld vorig jaar dat patiënten die behandeld werden met de drug 9.6 maanden voor dood woonde of de verspreiding van hun ziekte, in vergelijking met iets meer dan zes maanden voor patiënten behandeld met twee andere standaard drugs, Tykerb en Xeloda.
Over het geheel genomen leefde-patiënten die Kadcyla ongeveer 2.6 jaar, vergeleken met ongeveer 2 jaar voor patiënten die de andere drugs.
FDA goedgekeurde specifiek de drug voor patiënten met gevorderde borstkanker die reeds zijn behandeld met Herceptin en taxane, een veel gebruikte chemotherapie drug. Artsen zijn niet verplicht te volgen FDA richtlijnen voorschrijven, en kanker onderzoekers zeggen dat de drug kan hebben een groot potentieel bij patiënten met eerdere vormen van kanker van de borst
Kadcyla zal dragen een boxed waarschuwing, het meest ernstige type, alarmering artsen en patiënten dat de drug lever toxiciteit, hartproblemen en mogelijk de dood kan veroorzaken. De drug kan ook leiden tot ernstige aangeboren afwijkingen en mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen.
Kadcyla werd ontwikkeld door South San Francisco gebaseerde Genentech met behulp van technologie van de drug-bindende in licentie gegeven van Waltham, Mass. gebaseerde immunogeen. De chemische stof die houdt de drug cocktail samen en is gepland te ontvangen een betaling van $10,5 miljoen van Genentech over het FDA besluit ontwikkelde het bedrijf. Het bedrijf ontvangt ook extra royalty's op de verkoop van de drug.
Aandelen van immunogeen Inc. steeg 2 cent tot $14.32 in de middag handel. De beurs heeft ttraded in een 52-wek bereik van $10,85 aan $18.10.
No comments:
Post a Comment