20 Maart 2013 publiek: kinderartsen, chirurgie, klant [Update 02/20/2013] AFDA notifiedAthe publiek over nieuwe acties ondernomen volledig een bekende veiligheidsprobleem met codeïne gebruikt in bepaalde jongeren na tonsillectomie en/of Adenotomie (operatie om te verwijderen van de amandelen en/of adenoïden) aan te pakken. Een verse BOXED waarschuwing, FDAas beste voorzichtigheid, in de drug labelAof codeïne-bevattende producten over het risico voor codeine in post-operatieve pijnbehandeling bij kinderen zullen worden gebracht na tonsillectomie en/of Adenotomie. Een contra-indicatie, die werkelijk een goede methode voor het FDA is om een sterke aanbeveling tegen het gebruik van een drug in bepaalde mensen produceren, is het waarschijnlijk worden toegevoegd om te voorkomen dat codeine wennen in deze locatie. De waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen, pediatrische gebruik en patiënt Counseling informatie hoofdstukken van het etiket van de drug is eveneens bijgewerkt. Gezondheidswerkers moeten een alternatief medicijn voor postoperatieve pijn krijgen greep op in jonge degenen die overweegt tonsillectomie en/of Adenotomie voorstellen. Codeine worden niet goed gebruikt voor pijn in jonge degenen na deze procedures. Want als de voordelen zwaarder wegen dan het beheer van de risico's van andere vormen van pijn in jonge degenen worden verwacht, codeïne alleen worden correct gebruikt mag. [Geboekte 08/15/2012] PROBLEEM: De FDA is de herziening van verslagen van kiddies die aanmerkelijke negatieve effecten heeft ontwikkeld of overleden na het innemen van codeïne voor verlichting van pijn na tonsillectomie en/of Adenotomie voor obstructieve anti-snurken syndroom. Onlangs, drie pediatrische sterfgevallen en één niet-dodelijke maar dodelijke gebeurtenis van respiratoire depressie werden gemeld in de medische literatuur. Deze kiddies (leeftijden twee tot vijf) had bewijs van een (genetische) kracht te veranderen codeine in dodelijke of gevaarlijke hoeveelheden morfine in het lichaam. Alle kinderen had ontvangen doses voor codeine die binnen het dosisbereik van normale zijn geweest. ACHTERGROND: Wanneer codeine is ingenomen, het is omgevormd tot morfine in de lever door een benoemde cytochroom P450 2D 6 (CYP2D6). Sommige mensen hebben DNA variaties die maken dit enzym actiever, maken codeine worden omgevormd tot een morfine sneller en meer volledig dan in sommige andere mensen. Deze aultra-rapid metabolizersa zijn vaak meer kans om te hebben hoger dan normale hoeveelheid morfine in hun lichaam na het nemen van codeïne. Hoge niveaus van morfine kunnen leiden tot moeilijkheden, dat gevaarlijk kan zijn ademhaling. Met behulp van codeïne nadat tonsillectomie en/of Adenotomie het risico verhogen kan voor de ademhalingsproblemen en dood in kinderen die aultra-rapid metabolizers.a Zie de mededeling van de FDA Drug veiligheid voor meer informatie, met inbegrip van een samenvatting van de gegevens. AANBEVELING: Medische zorgprofessionals moeten zich bewust van de risico's van het gebruik van codeine in kiddies, speciaal in die mensen die hebben doorstaan tonsillectomie en/of Adenotomie voor obstructieve snurken syndroom. De laagste effectieve dosis voor het kortste tijd frame moet werkelijk aan een stichting worden toegepast (dat wil zeggen, niet gepland rond de tijd), als aanbevelen codeine-bevattende medicatie. Verzorgers en ouders die Zie ongebruikelijke slaperigheid, nood of moeilijk of lawaaierige zuigen in de jongere moeten arts raadplegen meteen, als ze symptomen van overdosis. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en mensen worden aangemoedigd om ongewenste voorvallen of negatieve effecten geassocieerd met het gebruik van de producten aan de FDA MedWatch veiligheidsinformatie en negatieve gebeurtenis rapportage programma te melden: [02/20/2013 - geneeskunde veiligheid gesprek - FDA] [08/15/2012 - Drug veiligheid communicatie - FDA] een [08/15/2012 - klant Update - FDA] Bekijk reacties
No comments:
Post a Comment