Diabetes drugs verkocht door Merck & Co. (MRK) en Bristol-Myers Squibb Co (BMY) kunnen verdubbelen van een gebruiker risico van het ontwikkelen van een ontsteking van de alvleesklier verbonden aan kanker en nier mislukking, een analyse van verzekering records toont.
Patiënten in het ziekenhuis opgenomen met pancreatitis waren tweemaal zoveel kans te nemen Purchase, Merck best verkopende drug, of met behulp van Bristol-Myers Byetta, dan een controlegroep van diabetici die niet over pancreatitis, volgens de analyse vandaag in het dagboek JAMA interne geneeskunde. Beide drugs verhogen GLP-1, een hormoon dat de productie van insuline uit de alvleesklier stimuleert.
Artsen zijn bezorgd dat deze categorie van behandelingen voor diabetes schade aan de alvleesklier sinds de Amerikaanse Food veroorzaken kan en Drug Administration zei in 2007 dat het ontving een groot aantal rapporten van pancreatitis voor patiënten die Byetta. Het Agentschap afgegeven een soortgelijke waarschuwing voor purchase in 2009. De studie, die geanalyseerd gegevens van 2005 tot 2008, toonde een verdubbeling in pancreatitis gevallen.
"Dit is de eerste echte studie te geven een schatting van wat het risico is, tot nu toe hadden we net een paar Aanvraagrapporten," zei Sonal Singh, de studie auteur en een hulpprofessor van geneeskunde aan de Johns Hopkins University in Baltimore. "Deze drugs zijn effectief in het lagere glucose, maar we moeten ook overwegen het risico van pancreatitis en evenwicht het risico versus voordeel."
Merck, de tweede grootste Amerikaanse drugmaker, 4 miljard dollar in de verkoop, of ongeveer 9 procent van de totale omzet, van Purchase vorig jaar gemeld. De dagelijkse pil blokkeert een enzym dat GLP-1 afbreekt. Janumet, die Purchase met de oudere diabetes drugs metformine combineert, gegenereerd 1,7 miljard dollar in de verkoop vorig jaar voor Whitehouse Station (New Jersey) gebaseerde Merck.
Bristol-Myers, gevestigd in New York, verworven Byetta wanneer het gekocht Amylin Pharmaceuticals vorig jaar voor ongeveer 5 miljard dollar. Byetta, die GLP-1 bootst, had de verkoop van $148 miljoen voor Bristol-Myers vorig jaar, en 159 miljoen dollar voor Indianapolis gebaseerde Eli Lilly & Co (LLY), die haar marketing partnerschap met Amylin in 2011 eindigde.
"Bristol-Myers Squibb en AstraZeneca zijn vertrouwen in het positieve voordeel-risicoprofiel van Byetta en Bydureon, zoals blijkt uit de uitgebreide klinische gegevens en veiligheid toezicht proefgegevens," zei Ken Dominski, een woordvoerder van Bristol-Myers, in een e-mail. De bedrijven zullen "blijven zorgvuldig toezicht houden op eventuele meldingen van het verkochte produkt van acute pancreatitis."
AstraZeneca Plc (AZN), gebaseerd in Londen, heeft een partnerschap met Bristol-Myers op diabetes behandelingen. Bydureon is een langere versie van het optreden van Byetta.
Andere geneesmiddelen die verhoging van het niveau van de GLP-1 in het lichaam zijn Bristol-Myers Onglyza en Novo Nordisk A/S (NOVOB) van Victoza. De analyse alleen gekeken Purchase en Byetta omdat de andere behandelingen niet op de markt gedurende de studieperiode waren. Purchase werd goedgekeurd in de VS in 2006, en Byetta in 2005.
Singh zei lange termijn studies moeten worden gedaan om te bepalen als GLP-1 therapieën ook het risico van pancreatic kanker neemt.
Merck zei het grondig heeft herzien preklinische en klinische post-marketing veiligheidsgegevens en gevonden "geen overtuigend bewijs voor een oorzakelijk verband tussen" het actieve ingrediënt in Purchase en pancreatitis of pancreatic kanker.
"Niets is belangrijker voor Merck dan de veiligheid van onze medicijnen en vaccins en de patiënten die ze gebruiken," Pam Eisele, een woordvoerster van het bedrijf, zei in een verklaring.
In diabetici, pancreatitis treedt op in ongeveer 3 in 1000 patiënten. Een verdubbeling van dat risico, zoals die in de studie, gezien zou rijden dat aantal tot 6 in 1000 voor patiënten die Byetta of purchase, zei Singh. Ongeveer 8,6 procent van de Amerikanen, of 25 miljoen mensen, had diabetes in 2010, volgens de gegevens verzameld door Bloomberg. Het nummer kan stijgen tot meer dan 34 miljoen in 2020.
De studie werd gekeken 1,268 diabetici die al in het ziekenhuis opgenomen met pancreatitis en vergeleken ze aan hetzelfde aantal patiënten die voorwaarde niet hebben. Onder degenen met pancreatitis, 87 had een voorschrift gevuld voor Byetta of purchase vergeleken met 58 in de controlegroep. Bij het aanpassen van voor variabelen die dat een patiënt meer kans maken kunnen op het ontwikkelen van pancreatitis, zei dat de onderzoekers vastgesteld was er een verdubbeling van het risico, Singh.
De studie werd gefinancierd door subsidies van Johns Hopkins, het National Center for onderzoeksmiddelen en de nationale instituten van gezondheid routekaart voor medisch onderzoek.
Link: Amerikaanse beleid Vs. Syrië indicatieve uitgeput legitimiteit
No comments:
Post a Comment