(Gepost door Tom lam op DrugInjuryWatch.com)De Omontys (peginesatide) procedure werd goedgekeurd in maart 2012 voor de behandeling van volwassen patiënten op hemodialyse met bloedarmoede als gevolg van chronische nieraandoeningen. Omontys is een van de kunstmatige Erytropoëse stimuleren makelaars (ESE). Het is gegeven door injectie en verkocht in meervoudig flacons 10 en 20 mg.Een Takeda Pharmaceutical Co en Affymax Inc zou worden de verantwoordelijk farmaceutische bedrijven. Een 24 februari 2013 New York Times artikel, "Bloedarmoede Drug Is herinnerd na allergische reacties", door schrijver Andrew Pollack, een beknopte maar nuttig overzicht van de nieuwe en nog steeds stijgende geneeskunde bescherming kwestie geeft: The F.D.A. zei in een release op zondag dat het 19 meldingen van anafylaxie, een ernstige overgevoelig reactie, en dat drie van de patiënten had ontvangen was gestorven, hoewel sommige onmiddellijke medische interventie of hospitalisatie vereist... Affymax en Takeda verklaard dat overgevoeligheid reacties nu kritisch in 0,02 procent van de ongeveer 25.000 patiënten behandeld met Omontys sinds haar goedkeuring hebben uitgelaten. Dat zal suggereren is er vijf sterfgevallen, een klein verschil uit de resultaten van de F.D.A. die niet is gedefinieerd. Over-all, de firma's zei, ongeveer 2 van elke 1000 mensen had een overgevoeligheidsreactie. De bedrijven en de F.D.A. zei dat de reacties is opgetreden binnen dertig minuten van patiënten die hun eerste dosis door intraveneuze toediening. Geen problemen zijn al gemeld met latere doses, die één keer per maand. Nog steeds, de bedrijven en de aanbevolen F.D.A. die Omontys gebruiken zelfs door mensen die al had meer dan één dosis worden gestaakt... Dr. Daniel W. Coyne, een professional aan de Washington University in St. Louis, zei dat tenzij de situatie als gevolg van verontreiniging was, athis gemakkelijk leiden terugtrekking tot kan van drug approval.a zei hij dat atwee in 10.000 doden op eerste blootstelling is onaanvaardbaar, in vergelijking met niets verslaat thisa met Epogen. Hier zijn links voor een aantal van het bronmateriaal aanbevolen boven: die 24 februari 2013 post, "Dodelijke reacties Prompt Omontys herinneren", gepubliceerd op lijn door MedPage vandaag, geeft enkele interessante achtergrondinformatie over de FDA goedkeuring van Omontys: de drug werd goedgekeurd door de FDA in maart 2012 nadat een adviescommissie had de drug bevorderd door een stemming met een lid zich van stemming onthouden. Tijdens die bijeenkomst zei scherm stoel Wyndham Wilson, MD, PhD, hoofd van de afdeling lymfoom bij het National Cancer Institute in Bethesda, Md., dat het leek dat [Omontys (peginesatide)] "hoeft geen bescherming signalen niet." Sommige 2.600 mensen had deelgenomen aan de drug fase III studies, ongeveer de helft van deze toegewezen aan [Omontys (peginesatide)]. De enige "nee" werd gegoten door steve Nissen, MD, van de Cleveland Clinic, tijdens de vergadering van de Raad van advies. Hij was het ontbreken van verblindende in de studies als zijn reden voor zich het verzetten van overeenkomst genoemd. Wij herzien Omontys zaken met betrekking tot ernstige en vaak gevaarlijke ongewenste overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zoals u kunt drug schade rechtszaken tegen Takeda en Affymax.A gratis geval beoordeling onnodig te zeggen, zal wij volgen om te zien of deze gemeld doden en allergische reacties zal leiden tot een Omontys te worden verwijderd uit de markt. DrugInjuryLaw.com: Passende informatie en informatie over Prescription Drug gebied EffectsA (alle website materiaal door advocaat Mary Lamb) schade geval geneesmiddelenanalyse - gratis & ConfidentialA (evaluatie gedaan door advocaat Jeff Lamb)
Link: 165 miljoen mensen wereldwijd lijden aan verlies van het gehoor
No comments:
Post a Comment