Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration die Titan farmaceutische producten Inc behandeling aanbevolen voor opioïdengebruikers verslaving worden aanvaard, maar waren niet overtuigd dat het companyas marketing aanpak veilig genoeg was, gezien het potentieel voor misbruik van dergelijke drugs. Het panel van adviseurs, die elkaar in Silver Spring, Maryland ontmoetten te beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid van Titanas Probuphine, weerklonk ook problemen uitgedrukt op dinsdag door FDA-team, die zei dat het was moeilijk om te beslissen of de geplande dosis van het geneesmiddel succesvol genoeg kon zijn geweest. FDA adviseurs gestemd 10-4, met één onthouding, volledig eens dat Probuphine worden geaccepteerd, op basis van de veiligheid, de efficiëntie en de voordelen en risico's rekening zoals gemerkt in haar medische studies. aI geloven het is een geneesmiddel dat we zeker moeten en hoe meer we kunnen geplaatst in onze (opioïden afhankelijkheid) extracten, des te beter voor onze patiënten, een zei Dr. Louis Baxter, een van de panelleden zei. Nationale informatie duidt erop dat drugs overdosis sterftecijfer meer hebben dan verdrievoudigd sinds 1990. In 2008, werden meer dan 36.000 mensen overleden aan een overdosis, voornamelijk te wijten aan de doden ingehaald door opioid pijnstillers, die van cocaïne en heroïne gecombineerd. Probuphine, een langwerkende versie van Britse drugmaker Reckitt Benckiser groep Plcas merknaam medicijnen Subutex en Suboxone, is geïmplanteerd onder de huid van de top van de arm binnen een 10-15 minuten office middelen van ongeveer een half jaar. aI denken Probuphineas veiligheid is voldoende, verschuldigd ten dele aan het feit dat we een voldoende medicatie al op de markt met behulp van verbetering hebben we donat twijfel, een genoemde levert een andere panellid Dr. Christopher Kratochvil, verwijzend naar de implanteerbare, progestageen-releasing contraceptieve Norplant. Probuphine moet worden operatief Geplaatst onder de huid, dat opleiding door algemene artsen nodig zou zijn. Sommige van de FDA adviseurs bezorgd dat Titan niet hebben een voldoende plan hiervoor instellen. u bent niet alleen een chirurg en donat aIf do implantaten op een regelmatige basis, bent u waarschijnlijk eindigen met een diepe gehechtheid, dat echt een groot probleem, een van de panelleden zei is. Wanneer u wordt gevraagd dat als de risicobeperking strategie aanbevolen door Titan onvoldoende aandacht het mogelijke risico van misbruik en misbruik waarin het gebruik van de drugas vijf van de adviseurs ayesa gestemd. Terwijl 6 onthouden, velen zeggen zij dachten Titan nodig om te werken beter over hoe het misbruik zou voorkomen vier gestemd ano, een. Dr. Edward Covington, de Voorzitter sectie gesloten de vergadering zeggen dat er duidelijk was nederzetting Titanas drug had een potentiële nut, een maar tekortkomingen gehouden, in termen van het vinden van de juiste dosis en uitwerking van een plan voor risicobeperking voor één keer de drug markt bezoeken. De FDA is niet nodig om, maar meestal duurt de advisersa stemming in behandeling bij het aanbieden van een onherroepelijke beslissing over de goedkeuring van een drug. ### Door Zeba Siddiqui geboden door ArmMed Press zo kom je in de zone van het publiek commentaar. Hieronder is niet Armeense medische netwerk spullen; het is afkomstig van anderen en we doen niet getuigen van het. Een herinnering: door het gebruik van deze Site stemt u in met het nemen van onze Terms of Service. Ga hier om te zien de Rules of Engagement. Er zijn nog geen reacties op deze toegang. [+ Commentaar hier +]
Link: Horrelvoet
No comments:
Post a Comment