Philadelphia kwijtraken jicht mediterrane makers plaatselijke procedures - MedCity nieuws

0 Reacties MedCity nieuws PHILADELPHIA, PA. -De toekomst ziet er dicey voor de lokale activiteiten van een Philadelphia farmaceutisch bedrijf dat geslaagd in het verhogen van de waarde van een bekende jicht geneeskunde door 100 situaties ondanks een protest van de individuen van de pijnlijke aandoening. URL Pharma, die won Drug en levensmiddelen goedkeuring in ' 09 op een complexe versie van colchicine, een behandeling van jicht, was gescheiden en wederverkocht door de Japanse consument en werknemers op de Philadelphia plaatsen begrijpen niet wat er zal gebeuren. In juni besteld Takeda Pharmaceuticals Ltd., gevestigd in Osaka, URL Pharma voor $800 miljoen. Takeda enige belang was de behandeling van jicht met de fabrikant Colcrys, die Takeda toegelicht goed voor ongeveer 72% van de bijna 600 miljoen dollar in inkomsten voor URL Pharma in 2011. Ter versterking van de periode, wachtte Takeda slechts vijf maanden voordat u probeert te verkopen alle URL Pharma--met uitzondering van Colcrys--aan India's grootste drug organisatie, Sun Pharmaceuticals Ltd., voor een prijs niet openbaar te maken. URL Pharma verschillende producten en landschapskenmerken op orthodoxe Street in Juniata Park en Duggan Road in Burholme zijn nu eigenlijk element van Sun Pharma. Sun Pharma kan meenemen op de operationele de Philadelphia faciliteiten? "Geen keuze is geboekt," Sun Pharma woordvoerster Mira Desai zei in een e-mail. "We blijven beoordelende." Colchicine, het extract van de herfst krokus plaats (ook bekend als weide saffraan) zijn nuttig voor de komende decennia omgaan met de pijn van gezwollen gewrichten geweest. De prijsverhoging aankoop was een verwachte, maar onbedoelde, effect van een FDA programma dat begon in 2006 die geprobeerd om wetenschappelijke fundamenten onder geneesmiddelen die in gebruik voor tientallen jaren of generaties waren, maar waarvan de werkzaamheid en veiligheid niet in klinische studies getest zijn. Om te krijgen een farmaceutisch bedrijf voor de financiering van deze keuringen te hebben, had de FDA om om het even wat inturn, zoals exclusiviteit op de markt. URL Pharma dochteronderneming, wederzijdse Pharmaceuticals, heb genoeg testen om goedkeuring voor één ingrediënt tandheelkundige colchicine, die het de markt als Colcrys voor de behandeling van jicht en familiale Middellandse Zee koorts (FMF), een ziekte gezien als een herhaalde afleveringen van pijnlijke irritatie in de buik, borst of gewrichten, in overeenstemming met de National Institutes of Health gebracht. Zodra de drug was goedgekeurd, beval de FDA de nonapproved soorten colchicine uit de markt genomen. URL Pharma profiteerde van haar nieuwe monopolie, verhoging van de aankoopprijs van minder dan een nikkel per pil tot $5 per pil. Verschillen in verzekering geneeskunde ideeën leiden dat de prijs voor mensen varieert. Takeda, evenals URL Pharma biedt kortingen aan sommige patiënten, maar het extra papierwerk is een barrière voor sommige. "Dit was een exemplaar van een goed-intentioned FDA en een bedrijf dat nam voordeel van een regelgeving voor de bouw van een kleine businessmodel dat fantastisch was," tempel arts Audrey Kunis zei, niet volledig instemmend van URL Pharma en de postapproval aankoop. Kunis is de president van de American College of Reumatologie, waarin kritiek van het besluit in 2009. Richard Roberts, die URL Pharma voorsprong op de verkoop bracht, maakt geen excuses over het onderzoek of de winsten uit de verkoop. "Als we niets van betekenis hadden gevonden, hadden we niet nodig gekregen de octrooien of de goedkeuring van de FDA," zei Roberts, vaststellend dat sommige slachtoffers van vooraf goedgekeurde colchicine werden veroorzaakt door de interactie van de drug. "Dit is niet uw vader colchicine." Roberts overleden vader, Albert, werd opgeleid als een bank chemicus en URL Pharma begon in 1946 door aangeboden naar Philadelphia slachthuizen verkrijgen de slijmachtige klieren van varken hersenen, waaruit hij gewonnen ACTH, een steroïde hormoon dat handvat pijn geserveerd. "Nu, URL Pharma is gewoon een klinisch gemotiveerd, maar de verpakkingsafdeling opgroeien, was onze eetkamer tafel," zei Richard Roberts. URL Pharma maakte in de buurt van faillissement vele malen voordat investeringen kapitaalvennootschappen greep van Albert Roberts in 1997 kocht Richard als ceo met een minderheidspositie. Roberts beweerde hij kreeg "minder dan een derde" van de 800 miljoen dollar dat Takeda het bedrijf bedekt en dat werknemers tien procent van de aandelen van het bedrijf gebruikt. Ten tijde van de aankoop van de Takeda had het bedrijf ongeveer 500 werknemers en ongeveer 380 overeenkomst vertegenwoordigers. Meerdere URL Pharma medewerkers zei dat ze niet wist heel goed wat zon Pharma plannen waren voor de area services. Temidden van alles, de organisatie beschikt over een dag met de u. s. Supreme Court op 19 maart. URL Pharma wederzijdse Pharmaceuticals deel is een vers Hampshire rechterlijke beslissing die gaf 21 miljoen dollar aan een dame die niet precies overleden na het innemen van de drug van de wederzijdse sulindac voor nekpijn betwisten. Sun Pharma overneemt die geschillen. Of het onderhoudt de Philadelphia producenten, ook, blijft een vraag, deels omdat het veel Amerikaanse productie capaciteit, overeenkomstig een economische deskundige. In een februari 8 conferentie bellen met analisten, Sun Pharma managing director Dilip Shanghvi vermeld URL Pharma heeft contrasterende huidige producten en levering systemen voor medicijnen die Sun Pharma helpen kunnen spray, maar als voor nieuwe producten, "ze niet beschikken over een diepe pijpleiding." Het beroep was de kans om Haal meer uit de bestaande fabriek, producten, diensten en personen. "Als we brengen in de lopende aanpassingen van discipline en focus op marktaandeel, kosten en uitvoering, ik ben redelijk zeker op een gegeven moment van tijd ze gebruikt voor het maken van ten minste vijf, zes, zeven tijden volumes dan wat ze zijn het creëren vandaag," zei Shanghvi. "Dus er is kans voor ons om te maken in efficiëntie en prestaties." --Neem contact op met David Promote op 215-854-4506 of dsell @ phillynews.com. Hij blogs op www.philly.com/phillypharma en op Twitter @phillypharma. Dumb