PHILADELPHIA, PA -De toekomst ziet er dicey voor de lokale activiteiten van een decennialange Philadelphia farmaceutisch bedrijf, die erin geslaagd in het verhogen van de prijs van een populaire jicht geneeskunde door 100 keer ondanks een protest van de lijders van de pijnlijke aandoening.
URL Pharma, die goedkeuring van de Food and Drug Administration in 2009 op een gepatenteerde versie van colchicine, een eeuwenoude behandeling van jicht gewonnen, werd gesplitst en doorverkocht door de Japanse koper, en werknemers op de Philadelphia locaties weet niet wat er zal gebeuren.
Takeda enige belang was de behandeling van jicht met de merknaam Colcrys, die Takeda zei goed voor ongeveer 72 procent van de bijna 600 miljoen dollar in de verkoop voor URL Pharma in 2011. Ter versterking van dat punt, Takeda wachtte alleen vijf maanden vóór de verkoop van bedrijf alle van de Pharma URL--met uitzondering van Colcrys--aan India's grootste drug, zon Pharmaceuticals Ltd, voor een geheime prijs.
URL Pharma andere producten en de faciliteiten op orthodoxe Street in Juniata Park en Duggan Road in Burholme zijn nu onderdeel van Sun Pharma. Blijft Sun Pharma die de Philadelphia faciliteiten?
"Geen besluit heeft genomen," Sun Pharma woordvoerster Mira Desai zei in een e-mail. "We zijn nog steeds evalueren."
Colchicine, het extract van de herfst krokus plant (ook bekend als weide saffraan) is eeuwenlang gebruikt om te gaan met de pijn van de ontstoken gewrichten.
De prijsverhoging was een verwachte, maar onbedoelde, gevolg van een FDA programma dat begon in 2006 die geprobeerd om wetenschappelijke basis onder geneesmiddelen die in gebruik voor decennia of eeuwen waren, maar waarvan de veiligheid en werkzaamheid niet in klinische proeven getest zijn te leggen.
Als u een farmaceutisch bedrijf om te betalen voor dergelijke proeven, had de FDA te bieden iets in ruil daarvoor, zoals exclusiviteit op de markt.
URL Pharma dochteronderneming, wederzijdse Pharmaceuticals, heb genoeg testen om goedkeuring voor één ingrediënt mondelinge colchicine, die het de markt als Colcrys voor de behandeling van jicht en familiale Middellandse Zee koorts (FMF), een aandoening gekenmerkt door terugkerende afleveringen van pijnlijke ontsteking in de buik, borst of gewrichten gebracht, volgens de National Institutes of Health.
Zodra de drug was goedgekeurd, beval de FDA de nonapproved versies van colchicine uit de markt gehaald. URL Pharma profiteerde van haar nieuwe monopolie, verhogen de prijs van zo weinig zoals een nikkel per pil tot $5 per pil.
Verschillen in drug verzekering plannen betekent dat de kosten voor particulieren variëren. Takeda, evenals URL Pharma biedt kortingen aan sommige patiënten, maar het extra papierwerk is een barrière voor sommige.
"Dit was een geval van een goed-intentioned FDA en een bedrijf dat profiteerde van een regelgeving op te bouwen van een businessmodel dat fantastisch was," zei tempel arts Audrey Kunis, niet volledig instemmend van URL Pharma en de postapproval verkoop. Kunis is de president van de American College of Reumatologie, waarin kritiek van het besluit in 2009.
Richard Roberts, die URL Pharma vóór de verkoop leidde, maakt geen excuses over het onderzoek of de winsten uit de verkoop.
"Als we niets van betekenis had ontdekt, we niet zou hebben gekregen de octrooien of de goedkeuring van de FDA," zei Roberts, vaststellend dat sommige sterfgevallen als gevolg van vooraf goedgekeurde colchicine werden toegeschreven aan interactie van de drug.
Roberts overleden vader, Albert, was opgeleid als een bank chemicus en URL Pharma begon in 1946 door naar Philadelphia slachthuizen verzamelen van de slijmachtige klieren van varken hersenen, waaruit hij gewonnen ACTH, een steroïde hormoon dat hielp behandelen pijn rond.
"Nu, URL Pharma is een wetenschappelijk gedreven, maar de verpakkingsafdeling opgroeien, was onze eetkamer tafel," zei Richard Roberts.
URL Pharma was in de buurt van faillissement meerdere malen, voor risicokapitaal bedrijven kocht controle van Albert Roberts in 1997 als chief executive officer Richard verlaten met een minderheidsbelang. Roberts zei kreeg hij "minder dan een derde" van de 800 miljoen dollar dat Takeda betaald voor het bedrijf en dat werknemers gehouden 10 procent van de aandelen van het bedrijf. Op het moment van de verkoop van de Takeda had het bedrijf ongeveer 500 medewerkers en ongeveer 380 contract vertegenwoordigers. Meerdere URL Pharma medewerkers zei dat ze wist niet wat zon Pharma plannen waren voor de lokale voorzieningen.
Temidden van alles heeft het bedrijf een datum met de u. s. Supreme Court op 19 maart. URL Pharma wederzijdse Pharmaceuticals dochteronderneming is een rechterlijke beslissing van New Hampshire dat gaf 21 miljoen dollar aan een vrouw die bijna overleden na het innemen van de drug van de wederzijdse sulindac voor pijn in de schouder betwisten.
Sun Pharma overneemt die geschillen. Of het houdt de Philadelphia fabrieken, ook nog een vraag, gedeeltelijk omdat het heeft een heleboel VS productiecapaciteit, volgens een financiële analist.
In een 8 februari conference call met analisten, Sun Pharma directeur Dilip Shanghvi zei dat URL Pharma heeft aanvullende bestaande producten en levering systemen voor geneeskunde die Sun Pharma helpen zullen, maar als voor nieuwe producten, "ze niet hebben een zeer diepe pijpleiding." spray Het beroep was de mogelijkheid om meer van de bestaande fabriek, producten en werknemers.
"Als we in de besturingselementen voor operationele discipline brengen en focus op marktaandeel, kost en efficiëntie, ik ben redelijk zeker dat op een van keer dat ze gebruikt moment te maken van ten minste vijf, zes, zeven keer volumes dan wat ze vandaag maken," zei Shanghvi. "Dus er is gelegenheid voor ons om te brengen in efficiëntie en prestaties te verbeteren."
bij 215-854-4506 of dsell @ phillynews.com. Hij blogs op www.philly.com/phillypharma en op Twitter @phillypharma. ___
Via: Het gevaar van hart-en vaatziekten dat u nog nooit van gehoord
No comments:
Post a Comment