Onderzoek voor diabetes is veel meer gericht op drugs therapieën dan preventieve maatregelen, en heeft de neiging om uit te sluiten van kinderen en oudere mensen die veel hebben te winnen bij een beter beheer van de ziekte, volgens een studie van hertog Medicine.
Door het analyseren van bijna 2500 diabetes-gerelateerde proeven geregistreerd in de ClinicalTrials.gov van 2007-10, bieden de auteurs een breed overzicht van het onderzoekslandschap voor diabetes. De inspanning is onderdeel van de klinische proeven transformatie initiatief, een publiek-privaat partnerschap opgericht door de Amerikaanse Food en Drug Administration (FDA) en Duke University te identificeren en praktijken te bevorderen ter verbetering van klinische proeven.
De bevindingen, 5 April 2013, gepubliceerd in het tijdschrift Diabetologia, suggereren huidige onderzoeksinspanningen kunnen niet adequaat worden aangepakt diabetes preventie, beheer of therapeutische veiligheid.
"Het is belangrijk dat klinische proeven zich inschrijven patiënten die representatief voor de bevolkingsgroepen die zijn getroffen door diabetes en de complicaties zijn," zei Jennifer Green, MD, associate professor aan de Duke University School of Medicine en lid van de Duke Clinical Research Institute. "Onze studie is slechts een momentopname in de tijd, maar het kan dienen als een gids voor waar we moeten richten de aandacht en middelen."
Groen en collega's geruimd gegevens van de website van de klinische proeven voor onderzoek gericht op diabetes of voorwaarden in verband met diabetes. ClinicalTrials.gov, een samenwerking tussen de National Institutes of Health en de FDA is een register van proeven uitgevoerd in de Verenigde Staten en andere 174 landen.
Van 2,484 proeven in verband met diabetes geïdentificeerd door de onderzoekers, 75 procent gericht op de behandeling van de diabetes, terwijl 10 procent zijn ontworpen voor het testen van een preventieve maatregel. Merendeel van uw interventies – 63 procent – betrokken een drug, terwijl 12 procent gedrags waren.
"We weten niet wat de juiste verhouding tussen deze verschillende soorten proeven moet zijn, maar dit is een goed uitgangspunt voor discussie," zei Green.
Ook vonden de onderzoekers dat meest klinische proeven kleine aantallen patiënten in een beperkt aantal sites ingeschreven, in minder dan twee jaar zijn afgerond, en niet een geografisch brede mix van patiënten vertegenwoordigen.
Type 2-diabetes ontwikkelt in het algemeen onder volwassenen, met oudere volwassenen is grootste risico lopen. Diabetes tarieven zijn ook toeneemt onder kinderen en adolescenten, met name de inwoners van de rijkere landen.
Volgens de research group, oudere mensen werden uitdrukkelijk uitgesloten van 31 procent van de proeven, en waren de belangrijkste focus van slechts 1 procent van de studies. Ook slechts 4 procent van diabetes proeven op mensen gericht waren leeftijden 18 en jonger.
Wanneer proeven zijn exclusief patiënten die ouder of jonger zijn, het is twijfelachtig of de proef bevindingen kunnen worden toegepast op mensen in deze leeftijdsgroepen,"zei Green. "We echt niet begrijpen hoe het best voor het beheer van deze patiënten-met name onder patiënten van gevorderde leeftijd. Zodat de uitsluiting van hen van de meeste studies en het kleine aantal proeven die specifiek oudere personen inschrijven is problematisch."
De onderzoeksgroep vond ook dat slechts een klein aantal diabetes proeven werden ontworpen om te beoordelen van het effect van interventies op gebeurtenissen zoals hartaanval, beroerte of dood.
"We zullen zien veel meer dergelijke proeven in de toekomst, gezien de recente nadruk op de beoordeling van diabetes medicijnen voor de cardiovasculaire veiligheid," zei Green.
More Info: De slag van Sofia
No comments:
Post a Comment