Diabetes pil risico's worden herzien door fda - Corpus Christi beller keer

WASHINGTON The Food and Drug Administration kan houden van een vergadering in juni te beoordelen van de veiligheid van GlaxoSmithKlineas voormalige hit drug Avandia, die sterk beperkt dit jaar gevolg van bezorgdheid over de invloed ervan op het hart geweest. Specialisten gemeld dat zeer ongebruikelijk verhuizen een aankondiging van de regering vrijdag uitgebracht. De FDA zei dat het zal vragen een panel van externe deskundigen te herzien van een vers onderzoek van het belangrijkste onderzoek Avandiaas center risico's evalueren. Een woordvoerster van Glaxo zei het farmaceutisch bedrijf in opdracht van onderzoekers van Duke University op de analyse opnieuw analyseren genoemd verslag, die patiënten voor vijf jaar en bijgehouden tarieven van coronaire aanval, beroerte en dood gevolgd. De gloednieuwe analyse toetrad niet tonen een significant verschil, een in hart veiligheid tussen Avandia en oudere diabetes drugs, volgens bedrijf spreker Mary Anne Rhyne. De consistentie van de resultaten van het onderzoek was een belangrijk onderwerp van debat in het vorige verslag van FDAas over Avandia. Glaxo voorgesteld dat het onderzoek openbaarde dat Avandia was net zo veilig als de andere diabetes drugs. Maar veel deskundigen FDA zei was de analyse onbetrouwbaar omdat het onderrapportage andere problemen en hartaanvallen. De firma eindelijk een besluit te ernstig beperken welke mensen zou kunnen van de geneeskunde nemen, sluiten dat de mogelijke risico's van hartaanval en beroerte gecompenseerd de drugas winsten. Momenteel Amerikaanse individuen Avandia pas kunt verkrijgen na de ondertekening van een verklaring van afstand van hun arts suggereren dat ze begrijpen de uitdagingen en hebben geprobeerd andere drugs om te zorgen voor hun infectie. Londen-gebaseerde Glaxo eindigde vrijwillig de drug dit verkoopseizoen. Eventueel, de FDA zou kunnen verlichten beperkingen op de drug als nieuwe blijkt dat het is niet zo schadelijk als eerder gedacht. Eerst in 1999 goedgekeurd, draaide Avandia de best verkopende diabetes pil in de wereld door 2006, met een omzet van $3,4 miljoen.

More Info: Rechter: Morning - afterpil beschikbaar maken voor alle vrouwen