Nieuwe School van Diabetes drugs goedgekeurd door de FDA - RedOrbit

31 Maart 2013 redOrbit Team & koord rapporten een ' uw wereld Online Drug Administration en de US Food (FDA) goedgekeurd Invokana, de eerste van een nieuwe klasse van patiënten die zal worden behandeld door drugs worstelen met type 2 diabetes, op vrijdag, verschillende media afzet hebben beschreven. In plaats van op het gebied van de bodyas leveren of gebruik van insuline zoals vele bestaande soorten diabetes medicijnen, Invokana, die zal worden verkocht door Johnson & Johnson, veroorzaakt bloed glucose te worden uitgescheiden in de urine, gebaseerd op de New York Times. Het moet worden gebruikt eenmaal daags en kan brengen een groothandel prijs van $ 8,77 inch per product. aInvokana of canagliflozin, worden de eerste behandeling van de diabetes in een klasse geneesmiddelen goedgekeurd aangeduid als natrium-glucose co-transporter (SGLT2) 2 remmers, zei een Dr. Mary Parks, manager van de divisie van metabolisme en endocrinologie diensten en producten in het FDAas Center for Drug evaluatie en onderzoek, in een record. Schok blijven verbeteren ontwikkeling met de goedkeuring van nieuwe drug klassen die zorgen voor extra behandelingen voor chronische ziekten dat volksgezondheid invloed ze toegevoegd. De FDA geanalyseerd vijf postmarketing studies voor de medicatie, waaronder een aërobe resultaten proces, een geavanceerde geneesmiddelenbewaking plan, een bot veiligheidsonderzoek en twee pediatrische onderzoeken, Reuters verslaggever Toni Clarke beschreven. Deze proeven aangegeven dat Invokana effectief was in het verlagen van de bloedsuikerspiegel van patiënten die lijden aan diabetes type 2 een ' de meest typische vorm van de ziekte. Maar waren er enkele mogelijke ongewenste gevolgen. aEarlier in 2013, een Raadgevend Comité bij de FDA noemde de voordelen en uitdagingen van canagliflozin met een aandacht geven aan elke potentiële verhoogde gevaar van coronaire aanval of lijn, zei een Clarke. aA wetenschappelijke studie van patiënten op vooral met een hoog risico van cardiovasculaire infectie toonde dat binnen de eerste maand, 13 patientsa ervaren een belangrijke cardiovasculaire gebeurtenis in tegenstelling tot slechts één afzonderlijke gaan voor een placebo. Volgende, het gebrek aan evenwicht is teruggestort, ze toegevoegd. aThe drug veroorzaakt ook een lichte escalatie in ongezonde LDL cholesterol.a een FDA woordvoerder vertelde de Ny Times dat de betekenis van deze studies aunclear was, een en dat zal er geen verplichting om waarschuwingen over hartaanvallen of beroertes op het etiket vereiste. De Verenigde Staten gezondheid onderneming toegevoegd dat de meest voorkomende bijwerkingen met Invokana vaginale schimmelinfecties en urineweginfecties waren. Meer is over, de drug niet aanbevolen voor mensen ervaren ernstige nier-infectie, omdat ze werden gevonden te zijn op een groter risico voor negatieve ongewenste effecten ten opzichte van mensen die normale nier functies hebben. Bron: redOrbit personeel & kabel rapporten - Your Universe On line