Johnson & Johnson (JNJ),'s werelds grootste verkoper van gezondheidszorg producten, won goedkeuring voor het eerst in een nieuwe familie van diabetes drugs, waardoor ze de rand tegen de ontwikkeling van soortgelijke medicijnen rivalen.
De Amerikaanse Food and Drug Administration gewist de drug, bekend als canagliflozin, voor de behandeling van volwassenen met diabetes Type 2, het Bureau zei gisteren in een verklaring. Het kan genereren 800 miljoen dollar in de verkoop van de piek, zei Tony Butler, een analist bij Barclays Plc in New York, in een telefonisch interview.
De behandeling, worden verkocht onder de naam Invokana, verdrijft suiker in de urine na de nieren uit het bloed filteren. De FDA heeft verplicht op basis van New Brunswick, New Jersey J & J vijf transactieverwerkende studies te verrichten om bij te houden van mogelijke gezondheidsrisico's, met inbegrip van het hart, de beenderen en de alvleesklier.
"Op de markt brengen van een nieuwe klasse is spannend," aldus Kirk manieren, van de drug ontwikkeling teamleider, in een telefonisch interview. "We moeten beter doen als een natie behandeling van diabetes. Canagliflozin op de markt brengen zal geven patiënten en artsen een andere optie."
Invokana is onderdeel van een familie van medicijnen bekend als SGLT2-remmers die bestemd zijn om te hebben minder bijwerkingen, zoals lage bloedsuiker en gewicht krijgen, dan momenteel goedgekeurde diabetes drugs. Het bedrijf probeert te verslaan markt vergelijkbaar drugs wordt ontwikkeld door Eli Lilly & Co (LLY), Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb Co (BMY) en AstraZeneca Plc. (AZN)
Diabetes is de zevende-leidende doodsoorzaak in de Verenigde Staten, volgens de Centers for Disease Control and Prevention. De ziekte, gedefinieerd door de hoge niveaus van suiker in het bloed, aangetast bijna 26 miljoen mensen in de VS in 2010, of ongeveer 8,3 procent van de bevolking, de Atlanta-based CDC zei.
Terwijl J & J heeft geworsteld met herinnert eraan en rechtszaken over producten zoals metalen hip implantaten en over-the-counter kindergeneesmiddelen, het bedrijf heeft opgedaan goedkeuring de afgelopen twee jaar voor nieuwe geneesmiddelen zoals de tuberculose tablet Sirturo, de prostaatkanker pil Zytiga en het bloed dunner Xarelto. Zytiga gegenereerd 961 miljoen dollar in de verkoop van 2012.
Voor canagliflozin, moet J & J bestuderen de geneeskunde effect op patiënten harten terwijl de drug op de markt is. J & J werkt aan een cardiovasculaire studie genaamd doek dat het bedrijf van plan om te voltooien in 2017, zei manieren.
Tijdens de eerste 30 dagen van behandeling, 13 cardiovasculaire gebeurtenissen uit 2886 patiënten op canagliflozin in het Canvas proces en een van 1,441 patiënten die placebo, volgens een rapport van januari van FDA personeel. De drug werpt LDL of slechte cholesterol, die kan leiden tot het risico van hart, ondanks gunstige veranderingen in HDL, of goed, cholesterol, bloeddruk en het lichaamsgewicht, het personeel gezegd.
Invokana zal waarschijnlijk worden gebruikt door artsen als een optie nadat patiënten niet huidige therapieën, zoals Merck & Co (MRK) van $4,1 miljoen bestseller Purchase, en goedkopere generieke geneesmiddelen met inbegrip van metformine, zei Butler.
"Wat wij proberen te doen met onze ontwikkelingsprogramma was kijken over het spectrum," zei manieren. "Wat wij proberen te doen is arm artsen met de informatie het voorschrijven van dit geneesmiddel voor patiënten die ze dachten dat zou best profiteren."
Butlers verkoop schatting is lager dan andere diabetes drugs vanwege de medicatie link naar een verhoogd risico van urineweginfecties, vooral bij vrouwen. Vrouwen ervaren ook een verhoogd risico van vaginale infecties.
De meeste diabetes behandelingen op de markt stimuleren de alvleesklier om insuline afscheiden of verbeteren van het lichaam van de gevoeligheid voor insuline, een hormoon dat helpt controle bloedsuikerspiegel. Als de eerste om te werken aan de nieren, zoals SGLT2-remmers, J & J ontwikkeld, kunnen worden gecombineerd met andere diabetes medicijnen.
Boehringer, gevestigd in Ingelheim, Duitsland, en Lilly, gevestigd in Indianapolis, een aanvraag voor de FDA goedkeuring van hun empagliflozin van de Inhibitor van de omwenteling SGLT2, zei de bedrijven in een verklaring van 25 maart. Astellas Pharma Inc. is ook bezig met een SGLT2-remmer bekend als ipragliflozin.
New York gevestigde Bristol-Myers en Londen gevestigde AstraZeneca werken om bezorgdheid FDA met hun product dapagliflozin. De FDA gezochte meer gegevens over dapagliflozin adviseurs bepaald de risico's van blaas en borstkanker opwegen tegen de voordelen van de geneeskunde.
Johnson & Johnson,'s werelds grootste verkoper van gezondheidszorg producten, won goedkeuring voor het eerst in een nieuwe familie van diabetes drugs voor het beheer van de suiker van het bloed. artsen een andere optie. " Invokana verdrijft suiker in de urine na het wordt gefilterd uit het bloed in de nieren. Het is onderdeel van een familie van medicijnen bekend als SGLT2-remmers die bestemd zijn om te hebben minder bijwerkingen, zoals lage bloedsuiker en gewicht krijgen, dan momenteel goedgekeurde diabetes drugs.
Johnson & Johnson,'s werelds grootste verkoper van gezondheidszorg producten, won goedkeuring voor het eerst in een nieuwe familie van diabetes drugs voor het beheer van de suiker van het bloed. artsen een andere optie. " Invokana verdrijft suiker in de urine na het wordt gefilterd uit het bloed in de nieren. Het is onderdeel van een familie van medicijnen bekend als SGLT2-remmers die bestemd zijn om te hebben minder bijwerkingen, zoals lage bloedsuiker en gewicht krijgen, dan momenteel goedgekeurde diabetes drugs. Fotograaf: Brent Lewin/Bloomberg
Via: Hawaii legaliseren van marihuana Bill gedood in de Commissie
No comments:
Post a Comment